目前,實驗室為了完成不同的業(yè)務(wù)功能,往往會采購或定制開發(fā)一些軟件系統(tǒng),最常見的是實驗室信息管理系統(tǒng)(簡稱LIMS)。
哪么,這些軟件系統(tǒng)需要進行確認嗎?
先說結(jié)論:需要
再說依據(jù):
《CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng),在投入使用前應(yīng)進行功能確認,包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當運行。當對管理系統(tǒng)的任何變更,包括修改實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件,在實施前應(yīng)被批準,形成文件并確認。
其中,特別提示的是:常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充分的確認。
welabLIMS 是友騰互聯(lián)公司獨立研發(fā)的成熟LIMS,已通過中國計量科學研究院(NIM)的檢測認證。對實驗室的客戶管理、資源管理、業(yè)務(wù)流程、質(zhì)量管理、財務(wù)管理、統(tǒng)計分析等功能模塊進行了逐項檢測,全部通過。
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